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药品法律法规知识培训考核试题答案,关于药品法律法规考试题库

2011药品零售GSP培训考试试卷和答案,有四五月份的最好——急需~~~~

一、单选题。

1、属于顾客服务“四先、四后”原则的是(先易后难、先简后繁,先急后缓、先特殊后一般)

2、属于抗菌素类的药物有(诺氟沙星、环柄沙星、氧氟沙星、甲硝唑)。

3、属于抗生素类的药物有(青霉素、氨苄西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定)。

4、应贯穿于整个为顾客服务的原则是(主动热情)

5、服务程序的基本步骤一般表现是(8)方面。

6、服用复方磺胺甲基异恶唑时应(一日2次,首剂加量,口服等量小苏打片,多饮水)。

7、属于抗病毒药物的是(阿昔洛韦、利巴韦林)

8、零售药店货柜、货架不应陈列(危险药品)

9、思密达属于(止泻)类药物

10、吗叮林的适应症(消化不良、腹胀、暖气、恶心、呕吐)

11、胃舒平的何时服用效果最好(饭前半小时,嚼碎服用)

12、口角炎、唇炎、舌尖炎病症应选用(VB2)

13、发现货架、货柜商品空位时应(及时补货)

14、记录当日药品进、销、存情况应填制(日报表)

15、药品库房混垛时间不得超过(一)个月。

16、缺货商品服务规范有(1、查找商品;2、记录电话;3、落实货源;4、答复顾客)

17、处方装定成册后应保留(2)年

18、开博通的通用名称是(卡托普剂),用于治疗(血压高)病症。

19、商业零售发票一般为(3)联。

20、销售记录是销售工作程序的(操作步骤)

21、内服药和外用药应(分开)陈列。

22、药品各库房的相对湿度应保持在(45—75%)之间。

23、冷库温度为(2℃—10℃)度。

24、阴凉库存温度不高于(20℃)度。

25、常温库温度为(0℃—30℃)

26、贯穿于整个为顾客服务过程的原则之一(主动热情、善待顾客)

27、体温是指(A)

A、机体深部的平均温度 B、直肠温度 C、口腔温度 D、腑下温度

28、现行的《中国药典》是哪年版本(A)

A、2010年 B、1990年 C、1995年 D、2000年

29、甲类非处方药的专用标识颜色(B)

A、绿色 B、红色 C、白色 D、黄色

30、优立新属于(C)

A、天然青霉 B、半合成青霉素 C、复合青霉素 D、头孢菌素

31、丽珠得乐的通用名(A)

A、枸椽酸铋钾 B、雷尼替定 C、两沙必利 D、多潘立酮

32、药店根据缺货情况及时提出(A)

A、要货计划 B、缺货计划 C、报废计划 D、购销计划

33、另行记载付款日期的支票记载(B)

A、有效 B、无效 C、拒付 D、拒收

34、药品经营企业的记录保存时间一般为:(C 批发企业3年、零售企业2年)

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

35、人体功能和结构的基本单位是:(C)

A、组织 B、器官 C、细胞 D、神经

36、药品注册商标的有效期是:D

A、3年 B、5年 C、8年 D、10年

37、先锋IV的通用名是:A

A、头孢氨苄 B、头孢子克洛 C、头孢子拉啶 D、头孢羟氨苄

38、利福平胶囊剂口服时每日:A

A、1次 B、2次 C、3次 D、4次

39、博利康尼属于:B

A、祛痰药 B、平喘药 C、镇咳药 D、镇痛药

40、物资准备是整个销售环节的:B

A、一般环节 B、重要环节 C、多余环节 D、繁复环节

41、商业零售发票适用于:C

A、配送中心 B、中型批发企业 C、零售业小规模纳税人 D、小型批发企业

42、记录(凭证)填写应:D

A、超前记录 B、回忆记录 C、圆珠笔记录 D、及时记录

43、正常人一昼夜的尿量为:C

A、100-200ml B、2500ml C、1000-2000ml D、500ml

44、使用正常剂量药物时,伴随着治疗作用出现的与治疗目的无关的作用是:C

A、毒性反应 B、变态反应 C、副作用 D、特异质反应

45、不能透过血脑屏障的药物是:C

A、第3代头孢菌素 B、磺胺嘧啶 C、四环素 D、以上都不能

46、开博通的通用名是:D

A、美托洛尔 B、非诺贝特 C、硝苯地平 D、卡托普利

47、消防工作中的预防为主,就是在消防工作中,把(C)放在首位

A、火灾工作 B、行政管理 C、预防火灾 D、事故处理

48、(B)火灾是最常见最普遍,也是发生最多的火灾之一。

A、电动设备 B、电气线路 C、静电事故 D、照明电器

49、道德是调整人与人以及(C)之间关系的行为规范的总和

A、人与自然 B、人与人 C、人与社会 D、国家与国家

50、职业道德是人们在(A)范围内所遵守的行为规范的总和

A、社会生活 B、企业内部 C、生产部门 D、职业活动

51、(A)是社会主义职业道德的基本原则

A、为人民服务 B、集体主义 C、民族主义 D、人道主义

52、《药品管理法》属于法律渊源中的(A)

A、法律 B、行政法规 C、行政规章 D、地方性法律

53、因商品存在缺陷造成损害,要求赔偿的诉讼时效为(B)

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

54、我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是(C)

A、产品质量法 B、反不正当竞争法 C、消法 D、劳动法

55、现行的《药品管理法》实施日期 (B)

A、2000年9月15日 B、2001年12月1日 C、2002年9月15日 D、2005年12月1日

二、多选题。

1、医药商品购销员仪容仪表仪态的基本要求(干净整齐、端庄大方、神清气爽、朝气蓬勃)

2、医药商品购销员揣摩顾客心理的方法有(1、主动介绍;2、多加询问;3、市场调查。)

3、接待顾客的技巧有(1、研究心理;2、区别接待;3、营业繁忙,有序接待)

4、呼吸系统用药可分为(镇咳药、祛痰药、平喘药)

5、药品库区绿色标志表示(合格药品库区、零货称取库区、待发药品库区)

6、属于大环内脂类药物有(红霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素)

7、喹诺类药物有(环丙沙星、氧氟沙星)

8、镇咳药分为(中枢性镇咳药、外周性镇咳药)

9、胃粘膜保护剂有(丽珠得乐、胃酶素、胃膜素)

10、对乙酰氨基酸的商品名(扑热息痛)

11、属于抗心绞痛的药物有(心痛定、硝酸甘油、硝苯地平)

12、医药商品销售的操作步骤有(展示商品、商品说明、参谋推荐、配方发药、收款找零)。

13、药品的陈列应按(处方药与非处方药)分类。

14、销货小发票必须填写(编号、品名、数量、批号、单位、单价、合计金额)

15、利尿药可分为(高效、中度、低度渗透性利尿药)

16、止泻药有(思密达、吗咪爱、易蒙停)

17、属于口服青霉素的药物有(头孢氨苄)

18、代客加工的操作程序有(登记顾客姓名等,加工数量和质量,认真加工完通知顾客)

19、药品仓库温湿度调控措施有(1、冷藏降温措施;2、保温防冻措施;3、降温防潮措施;4、增湿降温)

20、拿递商品的动作规范有(适时主动、准确敏捷、礼貌得体)。

21、需要时药品危险品陈列应该(代用品或空包装)。

22、药品销售前应做好(1、环境准备;2、物质准备)

23、我国采用的支票一般可分为(1、现金支票;2、转帐支票)。

24、抗深部抗真菌感染的药物有(氟康唑等等)。

25、展示商品的方法(1、示范法;2、示知法;3、多种类出示法;4、逐级标法)。

26、平喘药可分为(1、β受体激动药;2、磷酸二酯酶抑制剂;3、过敏介质阻释剂;4、胆碱受体拮抗剂;5、肾上腺皮质激素)。

27、商业服务用语应做到(语言亲切、诚恳,用语准确、简洁生动。)

28、对医药商品包装材料基本要求是(必须按法定标准生产、不准采用可能影响药品卫生的包装材料及容器)。

29、属于氨基糖甙类药物的有(庆大霉素、链霉素、阿米卡星等)。

30、配方发药的操作步骤(审方计价、配方发药、处方归档)

31、营业员收取货款时务必做到(三唱一复:唱价、唱收、唱付、复核)

32、药品绿色色标表示(OTC)区。

33、接待顾客的“四先四后”原则(先易后难、先简后繁,先急后缓、先特殊后一般)。

34、致病微生物种类包括(ABCD)

A、细菌 B、真菌 C、病毒 D、其他微生物

35、药品的最基本特征(AC)

A、有效性 B、稳定性 C、安全性 D、可控性

36、抗消化性溃疡药物是(ABC)

A、洛赛克 B、丽珠得乐 C、胃仙U D、吗叮啉

37、阿司匹林适应症(AB)

A、中度的疼痛 B、预防血栓形成 C、退热 D、关节炎

38、甲硝唑适应于哪些寄生虫感染的预防和治疗(BC)

A、钩虫 B、滴虫 C、阿米巴原虫 D、蛔虫

39、呼吸系统药可分为(ABD)

A、镇咳药 B、祛痰药 C、镇痛药 D、平喘药

40、常用的脂溶性维生素有(BCD)

A、叶酸 B、维生素K C、维生素A D、维生素D

41、药品经营企业的营业环境包括(BC)

A、设计风格 B、硬环境 C、软环境 D、个人素养

42、营业工作中的辅助工作有(ABCD)

A、整理商品 B、添补商品 C、拆零商品 D、检查标签

43、医药商品购销员在推荐介绍名牌产品时应主要介绍(ABCD)

A、产地 B、历史 C、质量工艺 D、信誉

44、白细胞的中性粒细胞数量增加表明(AB)

A、急性化腔性炎症 B、细菌性炎症 C、凝血反应 D、过敏反应

45、下列药物中性属于解热镇痛抗炎药的是(BCD)

A、可待因 B、萘普生 C、布洛芬 D、对乙酰氨基酚

46、羧甲司坦的常用药物剂型有(BCD)

A、注射剂 B、片剂 C、跑腾散 D、口服溶液

47、检查商品标签时要求做到(ABCD)

A、货价相符 B、标签齐全 C、货签对位 D、调整标价

48、医药商品购销员在接待顾客时切忌(ABCD)

A、称谓不当 B、行为失礼 C、漫不经心 D、冷眼旁观

49、道德靠(BCD)力量发挥作用

A、强制力 B、社会舆论 C、个人内心信念 D、社会习惯

50、社会主义医药职业道德的基本原则包括(ABCD)

A、社会主义人道主义 B、产品质量第一

C、全心全意为人民服务 D、救死扶伤

51、同一般产品相比较,医药产品经营的特殊性体现在(A)

A、医药产品质量的重要性 B、医药经营企业的盈利性

C、医药产品的特殊性 D、医药经营企业的盈利性

52、医药职业道德的特点有(CD)

A、从属性 B、特殊性 C、历史性 D、职业性

53、法律责任的种类有(BCD)

A、经济责任 B、民事责任 C、行政责任 D、刑事责任

54、行政处罚包括(BCD)

A、记过 B、警告 C、罚金 D、没收

55、违法行为必须具备的要求是(ABCD)

A、违法性 B、危害性 C、行为人有相应的行为能力 D、行为人的主观过错

56、法律的基本特征是(ABCD)

A、反映统治阶级的意志和利益 B、由国家强制力保证实施

C、是一咱特殊的行为规范 D、由国家强制

57、劳动在(ABCD)情况下有获得社会保险的权利

A、年老 B、患病 C、失业 D、工伤

58、商业秘密是指( )

A、不为公众所知悉 B、能为权利人带来经济利益

C、具有实用性 D、经权利人采取保密措施

59、下列哪些行为属于不正当竞争行为(CD)

A、以低于成本的价格销售鲜活商品 B、以低于成本的价格处理积压商品

C、假发布虚假广告 D、有奖销售最高奖为5000元

60、医药购销员在服务过程中使用日常用语应做到(ABCD)

A、语言亲切 B、语气诚恳 C、用词准确 D、简洁生动

61、对包装材料的基本要求是(ABCD)

A、新颖清洁 B、美观大方 C、牢固结实 D、方便携带

62、商业服务用语的基本表达形式主要有(ABD)

A、叙述式 B、提问式 C、否定式 D、劝说式

63、我国药品质量标准有(ACD)

A、中国药典 B、医院制剂标准 C、局颁标准 D、各省中药饮片炮制规范

三、判断题。

1、天然青霉素对病毒及真菌感染无效。(√)

2、细菌对四环素类药物有较明显的耐药性。(√)

3、对氨基水扬酸钠属于一线抗结核药物。(×)

4、滞销商品是推失去了使用价值的商品。(×)

5、实事求是地介绍商品能刺激顾客的购买欲望。(×)

6、销售不同品名或相同品名不同规格商品必须一货一签。(√)

7、氨基糖苷药物对链球菌作用很强。(×)

8、喹诺酮类药物无交叉耐药性。(√)

9、抗酸药宜饭前服用。(√)

10、OTC药品和保健品可以开架展示。(√)

11、零售发票系一般购货凭证。(×)

12、发票丢失所造成的损失大于现金丢失。(√)

13、多数解热镇痛药酸性较强,可致胃肠道反应。(√)

14、服用氢氯噻嗪期间应限制食盐摄取。(×)

15、苯二氮卓类药物安全范围比巴妥类药物大。(√)

16、“三包有效期”应扣除因修理占用和无配件待修的时间。(√)

17、支票的持票人应当自出票日起10内提示付款。(√)

18、零售发票是国家法定票据。(×)

19、维生素C属于脂溶性维生素。(×)

20、销售凭据分为销货传票和商品购货凭证两种。(√)

21、硝酸甘油片舌下含化,可避免首过效应而增强疗效。(√)

22、介绍商品是刺激顾客购物欲望的唯一技巧。(×)

23、四环素类商品适用于中枢感染。(×)

24、喹诺酮类药品与其他抗生素药物无交叉耐药性。(√)

25、销售二类精神品药物一次处方量不超过7日常用量。(√)

26、维生素C用于治疗夜盲症。(×)

27、肠虫清只适用于小儿使用。(×)

28、医药经营企业建立的文件系统又称为软件。(√)

29、记录品名、厂牌、购进或销售单位可以简写。(×)

30、第四代头孢菌素无肾毒性。(√)

31、氨基糖苷类药物对链球菌的作用较强。(×)

32、氨基糖苷类药物适用于治疗尿路感染。(√)

33、氯霉素对革兰氏阴性菌的作用强于阳性菌。(√)

34、治疗癫痫持续状态的首选药是地西洋。(√)

35、零售药店记录存放时间一般为2年以上。(√)

36、商品实行三包服务即包修、包括、包退。(√)

37、雌激素能促进成骨细胞的活动、雄激素能促进骨髓造血。(√)

38、经营者不得搜查消费者的身体,但可以根据需要消费才携带的物品。(×)

39、宪法是我国的根本大法,宪法的法律地位和效力在我国的法律渊源中居于首位。(√)

40、法律关系的主体就是法律关系的参与者。(√)

41、医药销售部门能反映整个医药商业职业道德面貌。(√)

42、社会主义道德具有层次性。(√)

43、根据规定裸装仪器的可以不附加产品标识。(×)

44、购销员在销售产品时必须使用普通话。(√)

45、营业员在繁忙的情况下,应灵活运用“四先四后”原则,做到:先易后难,先问后繁,先急后缓,先快后慢。(×)

46、接待顾客主动热情原则是贯穿于整个顾客服务过程的原则。(√)

47、医药商品的包装是售后服务的,开始,销售服务的结束。(√)

48、国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。(√)

49、《中国药典》是我国药品法定的质量标准。(√)

50、遵纪守法是医药行业从业人员必须具备的起码基本要求。(√)

51、产品的质量和服务质量直接关系到企业的信誉,是企业的生命。(√)

52、《药品经营许可证》的有效期是5年。(√)

53、药品的有效期是指药品在规定的条件下被批准的使用期限。(√)

54、药品的批准文号中代表中成药的字母是Z。(√)

55、毒性、麻醉、放射性药品属于特殊管理的药品。(√)

56、医药行业职业守则是遵纪守法、爱岗敬业,质量为本,真诚守信,急人所急,救死扶伤,文明经商,服务热情。(√)

57、药品零售连销店不得自行购进药品。(√)

58、推销员必须持有本企业法人的委托书才能进行销售活动。(√)

59、利用因特网查询收集信息,是一种现代快速简易的手段。(√)

60、色标管理的含义是黄色色标示待检。(√)

61、仓虫致死高温区是50~60℃。(√)

62、最适宜仓虫生长的温度是25~32℃。(√)

63、杂质检查取样的方法是采用“药材取样法”。 (√)

64、一方以欺诈、助迫的手段订立合同,损害国家利益的属无效合同。(√)

65、生产企业的推销员可以推销本企业以外的药品。(×)

66、医疗机构自制的药品可以推销给经营企业。(×)

67、我国实行摄氏温标表示法。(√)

68、自然减量=出库总量-进库总量。(√)

69、胸牌要端正佩带于右上胸。(×)

70、抬头售货,人未到声先到。(√)

71、医药商品不具有商品的通性。(×)

72、贵重药品要轻拿轻放。(√)

73、医药行业即是我国社会主义的经济事业,又是人民的保健福利事业。(√)

74、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药。(×)

75、销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方配制、销售药品。(√)

76、药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。(√)

77、消防工作应贯彻“以防为主,防消结合”的方针。(√)

78、使用货到验收付款可防止欺诈行为。(√)

79、承诺超过了要约的期限,对要约的人就没有约束力。(√)

80、推销成交即是推销工作的结束。(×)

81、温湿度的库内观察为每日8时和14时。(√)

91、干湿球温度表主要用于库内相对湿度的测量。(√)

92、华氏温标的冰点记作“32”,沸点记作“212”。 (√)

93、经销价格便宜的药物,是药店满足顾客的需要。(×)

94、营业柜上可出售私人商品。(×)

95、冷库的温度是2~10℃。(√)

96、医药职业道德的特点是全人类性、严肃性、平等性、和连续性。(√)

97、商品洽谈的礼仪包括介绍人的礼仪、换名片的礼仪、握手的礼仪、商业洽谈中的礼仪。(√)

98、从事生产、销售假药及生产、销售伪药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接生产10年内不得从事药品生产经营活动。(√)

99、购销活动(公关活动)中,常见的推销手段有展销会、新闻发布会、宴请招待会、客户招待会等。( √ )

100、杂质检查时,所用放大镜为5~10倍。(√)

101、社会主义医药职业道德的原则应具有救死扶伤,实行人道主义。(√)

102、行政法规的法律效力仅次于宪法。(×)

103、行政规章的法律效力仅次于法律。(×)

104、违法是指违反法律和其他法规的规定,给社会造成某种危害的有过错的行为。(√)

105、法律责任有行政违法、民事违法、刑事违法。(×)

106、《药品管理法》(2001年修订)自2001年2月28日起施行。(×)

107、《药品管理法》(2001年修订)共有10章106条。(√)

108、2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。(√)

109、目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。(×)

110、开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。(×)

111、药品入库和出库必须执行检查制度。(√)

112、采购药品必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。(√)

113、直接作用于中枢神经,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品为麻醉药品。(×)

114、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。(×)

115、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。(×)

116、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。(√)

117、直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。(√)

118、药品不良反应是指对人体有害的副作用。(√)

119、没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。(√)

120、足以以严重危害人体健康的处3年以上10年以下有期徒刑。(×)

121、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药应从重处罚。(√)

122、购进药品记录应保存至超过药品有效期1年,不得少于3年。(√)

123、销售药品记录应保存至超过药品有效期1年,不得少于2年。(×)

124、特殊管理的药品应做到专人专锁保管,专账记录。(×)

125、陈列药品的货柜及橱窗应防止混药。(×)

126、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,防止人为污染药品。(√)

127、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。(√)

128、电炉使用应安装专用电源开关。(×)

四、问答题。

1、药品陈列的方法及要求有哪些?

答:(1)药品应按用途分类陈列和储存;(2)药品与非药品分开存放;处方药与非处方药应分柜摆放;口服要与外用药分开存放,易串味药品单独存放;(3)品名或外包装容易混淆的品种,应分区或隔垛存放;(4)仓库中麻醉药品,一类精神药品可存放在同一个专用仓库内;(5)毒性药品应专库(柜)存放;(6)仓库中放射性药品应存于特定的专用库房内;(7)药品中的危险品,应存放在专用危险品库内。药店中不应陈列危险品。如因需陈列时,只能陈列代用品或空包装;(8)药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。

2、药品外包装标签必须有哪些主要项目?

答:(1)药品名称、药品的注册商标;(2)药品包装上的条形码;(3)药品批准文号;(4)药品批号;(5)药品的有效期限;(6)专有标志。

3、药品经营企业购销业务部门记录(凭证)类文件归档目标实例。

4、药品经营企业应把好哪些关才能保障人民用药安全有效?

5、开具零售发票是应注意什么问题?

答:(1)首先填写发票抬头,即购物单位或购物人名称;(2)依次填写商品编码、品名、规格、单位、数量、金额栏目;(3)计算总金额,并用阿拉伯数字在小写金额栏目填写合计金额,阿拉伯数字顶头处写上“¥”符合,同时在大写金额栏目处填写合计金额,填写开票时间,制表人。(4)将发票第二联递交顾客,发票第一联自己保存,发票第三联交会计记账。

6、开办药品经营企业具备的条件?

答:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。

7、药品生产经营企业或医疗机构从无许可证的企业购进药品应承担的法律责任。

答:(1)责令改正,没收违法购进的药品;(2)并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;(3)有违法所得的,没收违法所得(4)情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。

8、开具零售发票时注意哪些问题?

答:①字迹清楚;②不得涂改;③项目齐全;④票物相符。⑤各项内容正确无误;⑥全部联次一次填开,上下联一次填开;⑦发票联加盖财务章或发票专用章;⑧完善保管好发票。

9、简述检查药品价格标签应从哪儿方面规范?

答:在整理商品的同时,必须逐个检查标签,要求做到货价相符,标签齐全,货签到位,对各种原因引起的商品变价要及时调整标价、标签要写商品的货号、品名、产地、规格、单位、单价等。

10、国务院药品监督管理部门是什么?

答:国家食品药品监督管理局。

11、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少?

答:5年。

12、医药职业道德的特点是什么?

答:①全人类性;②严肃性;③平等性;④连续性。

13、医药行业职业守则包括哪些?

答:①依法经营药品;②忠诚医药事业,立志献身;③对工作严肃认真,一丝不苟;④按处方配药,谨慎出售。

14、违反《产品质量法》应承担的行政处罚包括哪些?

答:①责任停止生产制度;②没收违法产品和违法所得;③罚款;④吊销营业执照。

15、药品的有效期是指什么?

答:是指在一定贮存条件下,能够保证药品质量的期限,按规定药品包装应标明有效期的终止日期。

16、药品的半衰期?

答:药品在血液中浓度的峰值下降一半所需要的时间。

17、首营品种的概念?做首营品种所需要的资料?

答:从药品生产企业首次购进的药品,叫首营品种。

做首营品种需要索取的资料有:药品生产许可证、营业执照、GMP证书、药品批准证明文件、药品质量标准、药品检验报告书、药品最小包装 标签 说明书、销售人员身份证 上岗证、法人授权委托书、质量保证协议书。

7道《法规》易错题分享,附解析!

1.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,核实无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后

A.四年备查

B.三年备查

C.二年备查

D.一年备查

【正确答案】D

【答案解析】药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,核实无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后一年备查。

2.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.卫生健康部门

D.国务院农业主管部门

【正确答案】B

【答案解析】毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。

3.A.五年内禁止从事药品生产经营活动

B.十年内禁止从事药品生产经营活动

C.吊销执业证书

D.开除行政处分

根据《药品管理法》

1)药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,相关人员的资格罚为

【正确答案】A

【答案解析】《药品管理法》第142条第1款规定了对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员的处罚。该条款规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动。

4.甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广吿,该广告与批准的内容不符,声称“服用当天血压降低,服用3天心慌心悸消失,服用15天药量减停,各项指标恢复正常,没有副作用,安全放心”。药品广告审查机关核定该广吿是虚假药品广告,进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。

1)乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是

A.丙省药品监督管理局

B.丙省市场监督管理局

C.甲省药品监督管理局

D.甲省市场监督管理局

【正确答案】B

【答案解析】行政处罚是由违法行为发生地(丙省)行政机关处理,行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。

5.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

A.确定本医疗机构的用药目录和处方集

B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

D.指导本医疗机构临床各科室合理用药

【正确答案】AD

【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括:1.贯彻执行有关法律法规。2.制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录;3.指导临床合理用药;4.分析、评估用药风险,并提供咨询与指导;5.建立药品遴选制度;6.监督、指导特殊管理药品的使用与管理;7.对医务人员进行法律和合理用药知识培训;8.向公众宣传安全用药知识等。

6.关于药品标准的说法,错误的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

【正确答案】ABD

【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准,所以A,错误;

《中国药典》属于国家药品标准,由国家药典委员会组织编纂,B,错误;

药品注册标准要求符合《中国药典》的技术要求,且不低于《中国药典》的规定,所以D,错误。

7.新药研制阶段为

A.临床前研究阶段

B.临床阶段

C.生产和上市后研究

D.不良反应监测阶段

【正确答案】ABC

【答案解析】新药研制分为三个阶段:第一个阶段是临床前研究阶段,主要包括新活性成分的发现与筛选,并开展药理药效研究和毒理实验(安全性评价试验);第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。

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*****************. 医师资格考试的性质是行业准入考试,是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技术的考试医师资格考试分实践技术考试以及医学综合笔试两部门 考试分为两级四类,即执业医师以及执业助理医师两级;每级分为临床、中医、口腔、大众卫生四类中医类包括中医、平易近族医以及中西医结合,此中平易近族医又含蒙医、藏医以及维医三类,其他平易近族医医师暂不开考。

******************乡村医生测验内容,各地区都有所不同,但首要内容大致相同。是根据国家医考中心下发的“乡村医生测验大纲”为依据。内容有:医学基础、临床医学、中医学概要、预防催进健康、卫生相关法律法规常识、临床案例等等。有关,测验试题的不懂的题目,每一年都不一样,可参考昔年的试题作作,以提高自己的应试能力。

******************* 医学法规 参考试题范例

一、名词解释(每题2分,共10分)

1、医疗机构宗旨:

2、医源性感染:

3、疫区:

4、消毒:

5、医疗事故

二、填空题(每题1分,共20分)

1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内,作出批准或者不批准和书面答复。

2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

5、具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期 年可参加执业医师资格考试。

6、造成医疗责任事故的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。

7、取得医师资格的,可向所在地 部门申请注册。

8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。

9、护士执业考试每 年考试一次。

10、护士注册的有效期为 年。

11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。

12、申请首次护士注册必须填写 ,并向注册机关缴验必须文件。

13、传染病分为 类 类和 类,其中乙类 种。

14、对乙类传染病中 、 和 ,采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。

15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范,防止传染病的 感染和 感染。

16、艾滋病主要的传播途径包括: 、 和 。

17、处理医疗事故应当遵循 原则。

18、发生医疗事故后,当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。

19、患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的,应当在患者死亡后 小时内进行尸检。

20、对发生医疗事故的有关医务人员,卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。

三、选择题(只有一个正确答案,每题1分,共20分)

1、申请设置医疗机构,不需提交下列文件( )

A、设置申请书 B、设置可行性研究报告

C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证

2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。( )

A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗

3、床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。( )

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

4、医疗机构执业登记时不包括什么( )

A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金

5、受吊销医师执业证书处罚,自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册( )

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

6、泄露患者隐私,造成严重后果的,将受到( )

A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动

D、构成犯罪的,依法追究刑事责任

7、对于紧急患者,医师应当( )

A、如果备件不具备,拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用,可以不予处理 D、先交一定的费用,再进行处理

8、什么情况下应当收回医师执业证书( )

A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的

C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便,索取物品的

9、护士的义务不包括( )

A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识

C、进行康复指导 D、进行临床诊断

10、护士首注时,应向注册机关缴验的文件中不包括( )

A、身份证明 B、健康检查说明

C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信

11、护士连结注册,在前一注册期满多久,对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册( )

A、30天 B、60天 C、90天 D、120天

12、可以免于护士执业考试的包括( )

A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者

B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者

C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者

D、无文凭者

13、法定传染病共几种( )

A、35 B、36 C、37 D、38

14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当( )

A、应当将尸体立即进行卫生处理,就近深埋

B、应当将尸体立即进行卫生处理,就近火化

C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析

D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门

15、传染性非典型肺炎为( )

A、甲类传染病

B、乙类传染病

C、丙类传染病

D、刚发现不久,还未定性

16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的,可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。( )

A、5日 B、10日 C、15日 D、20日

17、医疗事故赔偿,不需要赔偿的项目是:( )

A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费

18、医疗事故后的残疾生活补助费计算,是自定残之月起最长多少年( )

A、20年 B、25年 C、30年 D、35年

19、下列属于医疗事故的情形是( )

A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的

B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的

C、无过错输血感染造成不良后果的

D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的

20、下列属于三级医疗事故的是( )

A、造成患者死亡、重度残疾的

B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的

C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的

D、造成患者明显人身损害的其他后果的

四、多项选择题(每题2分,共20分)

1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。( )

A、人口

B、医疗资源

C、医疗需求

D、现有医疗机构的分布状况

E、地理条件

2、申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件( )

A、有设置医疗机构的批准书

B、符合医疗机构的基本标准

C、有适合的名称、组织机构和场所

D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员

E、有相应的规章制度等

3、医师有下列情形之一的,县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历( )

A、在执业活动中,医德高尚,事迹突出的

B、对医学专业技术有重大突破,作出显著的

C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,救死扶伤、抢救诊疗表现突出的

D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。

E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。

4、医师在执业活动中享有的权利包括( )

A、从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体的权利

B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利

C、接受继续医学教育的权利

D、隐瞒患者病情的权利

E、参与所在机构的民主管理的权利

5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的,处罚形式有( )

A、警告

B、责令改正

C、中止注册

D、取消注册

E、情节严重的,提交司法机关依法追究刑事责任

6、护士有下列情形之一的,不予注册( )

A、服刑期间

B、因健康原因不能或不宜执业护理业务

C、违反本办法被中止或取消注册

D、其他不宜从事护士工作的

7、医疗机构发现甲类传染病时,应当及时采取(

A、对病人、病原携带者,予以隔离治疗,隔离期限根据医学检查结果确定

B、对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗

C、对医疗机构内的病人、病原携带者,疑似病人,的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。

D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施

E、以上都不对

8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是( )

A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故

B、导致3人以上人身损害后果

C、导致2人以上人身损害后果

D、导致1人以上人身损害后果

E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形

9、因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记,并加以注明。

A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时

10、患者有权复印的病历部分包括( )

A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录

五、判断题(每题1分,共10分)

1、国家扶持医疗机构的发展,鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。( )

2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构,向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。( )

3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。( )

4、为了取得更好的治疗,可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。( )

5、护士执业中得悉就医者的隐私,不得泄露,但法律另有规定的除外。( )

6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。( )

7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。( )

8、患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移放太平间,存放时间一般不得超过1周。( )

9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。( )

10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用,计算时不能超过2人。( )

六、简答题(每题5分,共20分)

1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权?答:

2、医师在什么情况下不能被注册?答:

3、甲乙传染病包括那些病种?答:

4、医疗机构发现甲类传染病时,应当采取措施是什么?答:

******************药学法规试题范例

1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规(1-70)(上)

一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案

1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的

A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局

C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局

E 国家药品质量监督管理局

2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为

A 生产、流通、使用、检验、广告、价格

B 研制、生产、流通、价格、广告、使用

C 研制、生产、流通、使用、广告、检验

D 研制、生产、流通、检验、价格、使用

E 生产、流通、使用、广告、检验、研制

3.我国制定药品检验方法的原则

A 准确、灵敏、简便、技术先进

B 准确、灵敏、简便、快速

C 准确、灵敏、技术先进、实际

D 准确、灵敏、技术先进、经济合理

E 准确、灵敏、快速、技术先进

4.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当

A 撤消其批准文号 B 按劣药处理

C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价

E 予以淘汰

5.国家基本药物的遴选原则是

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理

D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必需是

A 临床需要、价格合理、安全有效

B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控

D 临床需要、安全有效、保证供应

E 临床需要、价格合理、中西药并重

7.药品有效期指

A药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限

B 药品在规定的储存条件下,使用安全的期限

C 药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限

D 药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限

E 药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限

8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,可按加快程序审评的新药是

A 第一类化学药品,第二类化学药品

B 第一类中药,第二类中药

C 第一类化学药品,第一类中药

D 第一类化学药品,第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品,第一类中药

9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

A 制度和记录两大类

B 标准和记录两大类

C 工作标准和原始记录两大类

D 技术标准和原始记录两大类

E 管理制度和技术标准两大类

10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为

A 三年 B 四年

C 五年 D 六年

E 二年

11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明

A 产地 B 药理活性

C 化学成分 D 杂质含量

E 储藏条件

12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指

A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品

C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品

E 被污染不能药用的药品

13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内 不得变更

A 五年 B 二年

C 四年 D 十年

E 三年

14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是

A 同位素室 B 供应科

C 急症室 D 外科

E 小儿科

15.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)规定,五类新药

A 没有保护期 B 保护期2年

C 保护期4年 D 保护期5年

E 保护期6年

16.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品应申报

A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药

C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药

E 化学药品五类新药

17.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得

A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B 《营业执照》、《药品GMP证书》

C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》

18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是

A 麻醉药品 B 精神药品

C 医疗用毒性药品 D 放射性药品

E 戒毒药品

19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过

A 二日常用量,连续使用不超过七天B 三日常用量,连续使用不超过七天

C 三日常用量,连续使用不超过六天

D 四日常用量,连续使用不超过七天

E 二日常用量,连续使用不超过六天

20.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未

A 买方 B 卖方

C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所

E 国务院药品监督管理部门

21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是

A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C 不同洁净区域的工作服不得混用

D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有

A 按商品的品种规格,剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜

B 陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开

C 建立卫生制度,保证药品不受污染

D 坚持问病卖药,防止事故的发生

E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

23.《整顿中药材专业市场的标准》规定,禁止进入中药材是

A 当归 B 白芷

C 山药 D 天麻E 生南星

24.可以在中药材专业市场交易的药品是

A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药

C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材

E 经炮制加工的中药饮片

25.执业药师资格考试属于

A 主管药师资格认定考试

B 职业资格准入考试

C 检验药学专业技术人员综合知识考试

D 选拔负责药品质量监督人员资格考试

E 为药学技术人员再就业培训考试

26.依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是

A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品

C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品

E 防疫药品

27.依据《中华人民共和国产品质量法》,下列叙述不正确

A 建设工程的设计、建设质量适用本法

B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查

C 生产者能够证明未将产品投入流通的,可不承担赔偿责任

D 销售者应当采取措施,保持销售产品的质量

E 质量监督部门根据抽查需要,可以对产品进行检验,但不得向企业收取检验费用

28.依据《中华人民共和国专利法》,发明专利权的期限为20年,实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自

A 批准日起计算 B 公告日起计算

C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算

E 申请日起计算

29.依旧《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,属于中药新药第一类新药审批的是、

A 复方中药提取的有效部位群

B 新的中药复方制剂

C 复方中提取的有效成分

D 中药材中提取的有效部位极其制剂

E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的

30.《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且

A 对经济效益好的中药品种实行分级保护

B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护

C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

D 对获得专利的中药品种实行分级保护

E 对安全性强的中药品种实行分级保护

31.《野生药材资源保护管理条例》规定,属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A 梅花鹿 B 厚朴

C 黑熊 D 银环蛇

E 五味子

32.依据《野生药材资源保护管理条例》,国家对野生药材物种实行

A 严格管理的原则

B 保护和采猎相结合的原则

C 严禁采猎的原则

D 限量采猎的原则

E 鼓励人工种养的原则

33.国家规定,在销售的计量器上必须有

A 周期检定证书和定期检定证书标志

B 计量标准器具证书标志

C 计量基准器具证书标志

D 社会公用计量标准器具证书标志

E 产品合格印,证和《制造计量器具许可证》标志

34.进口的计量器具必须经

A 口岸商品检验机构检定合后出售

B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销售

C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售

D 进口单位检定合格后销售

E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售

35.依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指

A 药效学试验 B 药物动力学试验

C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验

36.《中华人民共和国刑法》规定,生产 销售劣药,对人体健康造成严重危害的应

A 给予警告 B 判刑并处罚金

C 处以罚款 D 给予行政处分

E 承担民事责任

37.注册商标有效期满,续展注册的时间应当在期满前

A 一个月内申请 B 两个月内申请

C 三个月内申请 D 五个月内申请

E 六个月内申请

38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的

A 法人财产权 B 决策执行权

C 自主经营权 D 资产收益权

E 营销管理权

39.依据《药品生产质量管理规范》(1992修定),药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过

A 一年 B 两年

C 三年 D 四年

E 五年

40.国家对已获批准新药的技术转让实行

A 注册制度 B 复核制度

C 审批制度 D 认证制度

E 备案制度

二、B型题(配伍选择题)共50题,每题0.5分;备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

[41-45]

A 质量 B 质量策划

C 质量体系 D 质量控制E 质量保证

41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作

42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作

43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作

44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作

45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作

[46-50]

A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX

B 国药准字S XXXXXXXX

C 国药准字Z XXXXXXXX

D 国药准字X XXXXXXXX

E 国药试字Z XXXXXXXX

46.三类中药批准文号的格式为

47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为

48.正式生产的新生物制品批准文号格式为

49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为

[50-55]

A 注册标准 B 国际标准

C 强制性标准 D 推荐性标准

E 内控标准

51.一类新药试产期内的药品标准是

52.三类新药的药品标准

53.直接与药品接触的包装材料标准是

54.药品的卫生标准是

55.行业的一般技术管理标准是

[56-60]

A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成

C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成

E 红色、黄色组成

56.放射性药品标签(标志)的颜色规定由

57.毒性药品标签(标志)的颜色规定由

58.精神药品标签(标志)的颜色规定由

59.外用药品标签(标志)的颜色规定由

60.麻醉药品标签(标志)的颜色规定由

[61-65]

A 供医疗单位在医生指导下使用

B 在省级新药特药商店零售

C 在医药商店零售

D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

61.试生产的药品

62.医疗用毒性药品

63.第二类精神药品

64.药用罂粟壳

65.第一类精神药品

[66-70]

A 七日常用量 B 二日常用两

C 三日常用两 D 二日极量

E 三日极量

66.二类精神药品每张处方不得超过

67.一类精神药品每张处方不得超过

68.毒性药品每张处方不得超过

69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过

70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过

医院法律法规考试试题和答案

一、单选题,每题只有一个最佳答案请将正确答案的字母写于每题题号左侧。每题2分。

1.《传染病防治法》规定,在传染病暴发、流行时,当地政府可报上一级政府决定采取必要的紧急措施。下列措施中,不符合法律规定的是 (D)

A.限制或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动

B.停工、停业、停课

C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源

D.限制或不允许离开自家家门

2.《传染病防治法》规定,各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责(C)

A.对传染病防治工作实施统一监督管理

B.按照专业分工承担责任范围内:的传染病监测管理工作

C.承担责任范围内的传染病防治管理任务

D.领导所辖区域传染病防治工作

3.《执业医师法》规定,医师在执业活动中应履行的义务之一是 (D)

A.在注册的执业范围内,选择合理的医疗、预防、保健方案

B.从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体

C.参加专业培训,接受继续医学教育

D.努力钻研业务,更新知识,提高专业水平

4.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 (C)

A.可以使用

B.尽量不用

C.不得使用

D.在次要的科室可以使用

5.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当依法采取的措施是 (B)

A.立即抢救

B.及时转诊

C.继续观察

D.提请上级医院派人会诊

6.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 (C)

A.对婚前医学检查结果有异议的

B.对婚前卫生咨询有异议的

C.对孕产期保健服务有异议的

D.对医学指导意见有异议的

7.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的,应承担的法律责任是(A)

A.罚款

B.吊销医疗机构制剂许可证

C.民事赔偿

D.撤销药品批准证明文件

8.某县从事母婴保健工作的医师胡某,违反母婴保健法规定,出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 (C)

A.罚款

B.警告

C.取消执业资格

D.降职降薪

9.按照《母婴保健法》规定,必须经本人同意并签字,本人无行为能力的,应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是(C)

A.产前检查、产前诊断

B.产前检查、终止妊娠

C.终止妊娠、结扎

D.产前诊断、终止妊娠

10.医疗机构施行特殊治疗,无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得 (D)

A.病房负责人同意后实施

B.科室负责人同意后实施

C.科室全体医师讨论通过后实施

D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施

11.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 (A)

A.国务院卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.高级人民法院

12.对传染病人的控制,正确的是 (C)

A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗

B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察

C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所

D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围

13.在传染病的预防工作中,国家实行的制度是 (B)

A.预防保健制度

B.有计划的预防接种制度

C.爱国卫生运动

D.有计划的卫生防疫

14.国家实行特殊管理的药品不包括(C)

A.麻醉药品

B.精神药品

C.进口药品

D.医疗用毒性药

15.医疗事故是指 (C)

A.虽有诊疗护理错误,但未造成病员死亡、残废、功能障碍的

B.由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的

C.在诊疗护理工作中,因医务人员诊疗护理过失,直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的

D.发生难以避免的并发症的

16.生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前,夫妻双方应到以下哪一部门接受医学检查 (A)

A.县级以上医疗保健机构

B.省级以上医疗保健机构

C.当地卫生所

D.县级以上卫生防疫机构

17.《中华人民共和国献血法》的施行日期是 (B)

A.1999年10月1日

B.1998年10月1日

C.1997年12月29日

D.1998年12月29日

18.对医疗机构的执业要求规定,医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处,除了(B)

A.医疗机构执业许可证

B.诊疗医生

C.诊疗科目

D.收费标准

19.下列哪种人群不能注册执业护士(D)

A.无完全民事能力者

B.色盲

C.违反护士管理办法被中止或取消注册的

D.以上都是

20.医师经执业注册后 (C)

A.只准从事医疗业务

B.只准从事预防业务

C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务

D.可以重新申请医师执业注册

21.对定期考核不合格的医师,暂停执业活动期满,再次进行考核,对考核合格的(D)

A.允许申请注册

B.重新注册登记

C.试用半年

D.允许继续执业

22.护士注册的有效期为 (D)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

23.医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》 (A)

A.只做是否死亡的诊断

B.只做死亡原因的诊断

C.可同时做是否死亡和死亡原因的诊断

D.既不能做是否死亡的诊断也不能做死亡原因的诊断

24.未经医师(士)亲自诊查病人或亲自接产,医疗机构不得出具以下证明文件,除了 (D)

A.疾病诊断书

B.死产证明书

C.死亡证明书

D.医疗纠纷分析证言

25.下列说法正确的是 (A)

A.国务院可以根据情况,增加或减少甲类传染病病种,并予公布

B.国务院卫生行政部门可以根据情况,增加或减少甲类传染病病种,并予公布

C.甲类传染病的病种只能由WHO决定

D.省级卫生行政部门可以根据情况,增加或减少乙、丙类传染病病种,并予公布

26.《传染病防治法》第三十九条规定,那些人员凡因玩忽职守,造成传染病传播或流行的,要给予行政处分;情节严重、构成犯罪的要依法追究刑事责任 (D)

A.从事传染病工作的医疗保健人员

B.从事传染病工作的卫生防疫人员和监督管理人员

C.政府有关主管人员

D.以上都是

27.执行职务的医疗保健人员,卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病人,必须按照国务院卫生行政部门规定的时限(C)

A.向当地人民政府报告疫情

B.向当地卫生行政部门报告疫情

C.向当地卫生防疫机构报告疫情

D.向当地环境保护部门报告疫情

28.决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明什么 (B)

A.疾病与血型的关系

B.输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性

C.血液传播性疾病的症状

D.血液的采集与保存

29.某乡卫生院医生甲在实行阑尾手术时,误将结肠切断,因条件差,急将患者送往县医院。因延误了时机,县医院医生乙在助手配合下,也没处理好,最终造成永久造瘘,该结果是 (B)

A.医生甲的医疗差错

B.医生甲的医疗事故

C.医生乙的医疗差错

D.医生乙的医疗事故

30.根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括 (D)

A.变质的

B.被污染的

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.未标明有效期或者更改有效期的

31.护士注册的条件包括 (D)

A.专业条件

B.身体条件

C.品行条件

D.以上都是

32.患者要求术前自身贮血和术野自身血回输时,输血科医生的职责是 (A)

A.采血和贮血

B.输血

C.向患者说明输血可能引起的不良反应

D.填写《输血治疗同意书》

33.亲友互助献血,在输血科填写登记表后应如何 (C)

A.护士负责采血

B.输血科负责采血和贮血

C.到血站或卫生行政部门批准的采血点无偿献血

D.经治医师负责采血和贮血

34.因医疗事故赔偿被抚养人生活费时,正确的是 (A)

A.不满16周岁的,扶养到16岁

B.年满16周岁但无劳动能力的,扶养30年

C.60周岁以上的,不超过20年

D.70周岁以上的,不超过10年

35.医疗事故的处理程序不包括 (D)

A.凡发生医疗事故或事件,当时的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告。科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告

B.发生医疗事故或事件的医疗单位,应指派专人妥善保管有关的各种原始资料。

C.医疗单位对发生的医疗事故或事件,应立即进行调查、处理,并报告上级卫生行政部门

D.凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的,都必须进行尸检。应在患者死亡24小时以内进行。

36.申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》后由谁核准签字 (A)

A.主治医师

B.其他医生

C.院长

D.护士长

37.医疗机构改变名称、场所时应向所在地卫生行政部门进行 (B)

A.职业登记

B.变更登记

C.注销登记

D.重新登记

38.以下情形中不予医师执业注册的是 (B)

A.受过刑事处罚的

B.受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满三年的

C.不具有完全民事行为能力的

D.受过吊销医师执业证书行政处罚的

39.医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的责令暂停执业活动,暂停期限为 (C)

A.3个月以上6个月以下

B.半年至1年

C.1年以上,1年半以下

D.半年以上,3年以下

40.必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括 (A)

A.手术、特殊检查、特殊治疗

B.除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗

C.除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗

D.手术、创伤性检查、实验性治疗

药店承诺书

药店承诺书 篇1

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、企业基本情况

企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。

二、人员配备情况:

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进

药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

   6、退货药品管理

1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。

   8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。

3、发现药品不良反应及时上报。

4、记录齐全、准确、规范。

八、票据管理制度

1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。()接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。

九、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药店承诺书 篇2

杭州市萧山区食品药品监督管理局:

兹委托 裴斐斐 代表我(单位)向贵局申请办理 行政许可事项有关事宜。

委托权限:递交与本项行政许可有关的一切材料,签收行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。

本委托书有效期自20xx 年10月01日至许可文书及证照签收完毕止。

委托人(单位):

法定代表人(负责人):(签字)

年 月 日

药店承诺书 篇3

为切实加强药品零售(连锁)企业质量管理,促进守法、规范、诚信、文明经营,推进全国文明城市创建,特作出以下承诺:

一、严格遵守市食品药品监管局制定的《药品经营企业创建全国文明城市规范》,落实环境优美、管理优良、质量安全、服务优质四个方面十三项要求,恪守“十二个不”承诺,深入开展“全省万店无假药”创建活动,扎实推进全国文明城市创建工作,确保国家测评组检查时不失分。

二、严格按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。销售处方药时,必须经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。

三、严格执行国家关于特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片)管理的相关规定,一次销售不得超过2个最小包装。发现购买异常等情况时,应立即向市食品药品监管局报告,杜绝流弊事件发生。

四、严格落实“企业第一责任人”的责任,加大对《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强企业从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

企业名称:林芝恒康平价大药房

承诺人:

二一五年 月 日

杭州市萧山区食品药品监督管理局:

兹委托 裴斐斐 代表我(单位)向贵局申请办理 行政许可事项有关事宜。

委托权限:递交与本项行政许可有关的一切材料,签收

行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。

本委托书有效期自20xx 年10月01日至许可文书及证

照签收完毕止。

委托人(单位):

法定代表人(负责人):(签字)

年 月 日

药店承诺书 篇4

尊敬的领导及各经营企业同仁:

药品安全是人民群众最现实、最关心、最直接的利益问题。提高企业精神文明建设,倡导文明、守法、诚信的企业经营意识与理念,切实维护人民群众用药安全有效、争创萧山区“百家放心药店”是我们每一个药品经营企业的社会责任与义务。食品药品的质量安全,事关社会稳定、经济发展和人民身心健康。

近年来,在政府及药品监督管理部门关怀与帮助下,我司在经营与管理上取得了很大的改观,从业人员的素质得到了提高。现为树立药品经营企业诚实守信、公平交易、服务群众、奉献社会的良好形象。以“百家放心药店”为执行准则,保证我们提供的药品让人民群众安全、放心,我杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司及我司43家药品连锁门店对各位领导,各位企业同仁及全区人民做出如下郑重承诺:

一、认真学习,全面贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品质量经营管理规范》等有关法律法规,遵纪守法,严于律己。从合法渠道购进药品,做到票账货相符,决不经营假劣药品。

二、牢固树立药品质量第一,对人民健康负责的质量意识,严格按照《药品质量经营管理规范》要求从事药品经营活动,为广大群众提供放心合格的药品。

三、自觉维护药品市场经营秩序,树立公平竞争、诚实守信的市场营销理念,科学地、实事求是地向消费者介绍药品特性和安全用药

知识,坚决反对不正当的竞争行为。

四、药品从业人员要自觉遵守职业道德,爱岗敬业,争创一流服务,营造良好购药环境,以诚心、爱心为消费者服务,树企业形象,创“放心药店”。

五、严格遵照国家《广告法》和《药品管理法》的规定开展药品宣传,不做虚假广告,不以任何形式误导和欺骗消费者。严格执行国家药品价格政策、明码标价、童叟无欺。

六、对药品经营活动中的非法行为要勇于举报,对发现的药品、医疗器械不良反应要及时报告,维护良好的药品流通秩序,保证人民群众的用药安全、放心。

我们要以打造药品诚信、安全、让人民群众放心为己任,积极参与到\”放心药店\”活动中来,以诚信立企业,以诚信促发展,更多的创造价值,更多的回报社会。让我们携起手来,从我做起,从现在做起,同时也希望与全区其他药品经营企业,携手加强企业文明诚信倡导力度,为构建和谐诚信萧山做出新的贡献!。

杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司

20xx.04.26

药店承诺书 篇5

本单位承诺在签约成为省本级基本医疗保险定点服务机构后,在省本级基本医疗保险定点服务协议存续期间,按医疗保险经办机构要求传送实时刷卡结算影像信息,如未能按要求向医疗保险经办机构传送实时刷卡结算影像信息,愿意解除定点服务协议并承担因此引起的`其他一切责任和后果。

申请单位法人 王文斌(签章)20xx年12月2日

申请单位 福州市台江区康乐大药房闽侯第一分店

(签章)20xx年12月2日

药店承诺书 篇6

为进一步规范药品经营企业行为,增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识,确保企业所经营产品的质量安全,本企业承诺履行以下法定义务和责任:

一、坚持公众利益至上的原则,商业利益服从于公众利益,决不以降低药械质量甚至售假非法获利,坚决摒弃一切损害公众健康的不良行为。

二、切实恪守“企业是第一责任人”责任,严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,认真履行药械安全职责。

三、弘扬诚信理念,坚守诚信原则,创建诚信企业,营造诚信环境,坚持诚信兴业。

四、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督检查,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作假、规避监管。

五、严格执行《药品经营质量管理规范》,把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关。不降低GSP认证时已达到的标准;不超经营范围、超经营方式经营;不以任何形式出租或转让柜台;不从非法渠道购进药品、医疗器械和其他产品;不发布虚假药械广告和不为发布虚假广告提供便利条件;不将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐,不误导和欺骗消费者;不经营假劣药械,不经营仿药产品。

六、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定。不经营国家明令禁止销售的9大类药品;不违规销售处方药,严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定,认真做好有关处方药销售登记工作。

七、企业与所聘用的质量负责人、驻店药师建立合法的劳动关系。营业时间

内保证驻店药师在岗履职。

八、如发生违法违规行为,依法承担法律责任及由此造成的一切后果。 责任人(法定代表人或企业负责签字): 年 月 日

说明:此承诺一式两份,药监和企业各执一份。

有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明

(法人企业填写)

有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明(非法人样式)

药店承诺书 篇7

一、落实质量责任。认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列国家有关药品法律、法规,切实履行药品安全第一责任人义务,进一步建立和完善药品质量安全保证体系,以对公众健康负责的态度,加强日常质量管理,确保药品安全。

二、严格行为自律。绝不售出不合格药用胶囊及其他药用辅料;对所售出的药品及药用空心胶囊必须经药品检验机构检验合格后方可售出。

三、强化安全管理。进一步建立健全药品安全保障机制,全面落实药品经营质量管理规范,努力提高规范化经营水平,加大药品不良反应检测报告力度,消除药品安全隐患,杜绝药品安全事故。

四、坚持诚信守法。以诚信为根本,牢固树立诚信意识,重合同、守信用,不做虚假宣传,药械广告合理、合法、合规。增强法制观念,自觉依法经营,取信于社会。

五、自觉接受监管。积极配合食品药品监管部门依法实施的药品安全日常监管、专项检查、风险监测的应急处置等工作,自觉接受新闻媒体、社会各界的监督。努力提高服务水平,为武宁医药产业健康发展做出应有贡献。

六、广泛开展宣传。积极参与药品安全科普知识的宣传和大讲堂

活动,努力提高全员质量安全意识,认真贯彻“售出合格产品光荣,售出伪劣产品可耻”的理念,提供科学消费信息,倡导合理用药健康生活行为,维护药品经营者和消费者的合法权益。

承诺企业(盖章):

承诺人(签字):

年 月 日

药店承诺书 篇8

本单位承诺所提交的省本级基本医疗保险定点零售药店签约申请相关材料真实、合法、有效,如有不实,愿意承担一切责任、后果。

申请单位法人 王文斌(签章)20xx年12月2日

申请单位 福州市台江区康乐大药房闽侯第一分店

(签章)20xx年12月2日

药店承诺书 篇9

尊敬的领导及各经营企业同仁:

药品安全是人民群众最现实、最关心、最直接的利益问题。提高企业精神文明建设,倡导文明、守法、诚信的企业经营意识与理念,切实维护人民群众用药安全有效、争创萧山区“百家放心药店”是我们每一个药品经营企业的社会责任与义务。食品药品的质量安全,事关社会稳定、经济发展和人民身心健康。

近年来,在政府及药品监督管理部门关怀与帮助下,我司在经营与管理上取得了很大的改观,从业人员的素质得到了提高。现为树立药品经营企业诚实守信、公平交易、服务群众、奉献社会的良好形象。以“百家放心药店”为执行准则,保证我们提供的药品让人民群众安全、放心,我杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司及我司43家药品连锁门店对各位领导,各位企业同仁及全区人民做出如下郑重承诺:

一、认真学习,全面贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品质量经营管理规范》等有关法律法规,遵纪守法,严于律己。从合法渠道购进药品,做到票账货相符,决不经营假劣药品。

二、牢固树立药品质量第一,对人民健康负责的质量意识,严格按照《药品质量经营管理规范》要求从事药品经营活动,为广大群众提供放心合格的药品。

三、自觉维护药品市场经营秩序,树立公平竞争、诚实守信的市场营销理念,科学地、实事求是地向消费者介绍药品特性和安全用药

知识,坚决反对不正当的竞争行为。

四、药品从业人员要自觉遵守职业道德,爱岗敬业,争创一流服务,营造良好购药环境,以诚心、爱心为消费者服务,树企业形象,创“放心药店”。

五、严格遵照国家《广告法》和《药品管理法》的规定开展药品宣传,不做虚假广告,不以任何形式误导和欺骗消费者。严格执行国家药品价格政策、明码标价、童叟无欺。

六、对药品经营活动中的非法行为要勇于举报,对发现的药品、医疗器械不良反应要及时报告,维护良好的药品流通秩序,保证人民群众的用药安全、放心。

我们要以打造药品诚信、安全、让人民群众放心为己任,积极参与到\”放心药店\”活动中来,以诚信立企业,以诚信促发展,更多的创造价值,更多的回报社会。让我们携起手来,从我做起,从现在做起,同时也希望与全区其他药品经营企业,携手加强企业文明诚信倡导力度,为构建和谐诚信萧山做出新的贡献!。

杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司

20xx.04.26

药店承诺书 篇10

致 xxx药店领导:

我在近三年的工作中,无违法、违规的不良记录,未因申请个人事情而违规或违约解除合同,没有骗取中标。在我工作期间没有药店处于被责令停业、或财产被接管或冻结、或被暂停参加投标活动的处罚阶段。

特此承诺。

承诺人(签名):

日期: 年 月

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